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糖尿病
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产品名称:阿格列汀
产品描述

【药品名称】
 通用名:苯甲酸阿格列汀
 英文名:Alogliptin Benzoate
 商品名:尼欣那/ Nesina
 CAS:850649-62-6
 结构式:

【剂型/规格】片剂  6.25mg、12.5mg、25mg
【适用症】Ⅱ型糖尿病
【用法用量】通常成年人每日剂量为25mg,一天一次。
【药理机制】正常人口服葡萄糖比静脉注射葡萄糖触发的胰岛素分泌反应更强烈,这是由于进食刺激了胃肠道,使其分泌肠促胰岛素,称为“肠促胰岛素效应”。肠促胰岛素主要包括葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽 (GIP)和胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)。但GIP与GLP-1在体内会迅速被二肽基肽酶Ⅳ(DPP-4)分解失活,半衰期仅数分钟。GLP-1较GIP具有更强的促胰岛素分泌作用,同时具有抑制餐后胰高血糖素分泌、延缓胃排空、抑制摄食等GIP所不具备的生理作用。另有研究显示,2型糖尿病患者餐后GIP水平与健康人相当,但GLP-1的水平显著低于健康人,表明这些患者存在GLP-1缺乏。
阿格列汀属于DPP-4抑制剂,它可以高度选择性抑制DPP-4,延缓GLP-1的失活,增加体内GLP-1水平,从而降低血糖。
【上市情况】阿格列汀于2010年4月获得日本卫生劳动福利部批准上市,目前以商品名Nesina销售。固定剂量组合(Alogliptin+Pioglitazone)于2011年9月在日本获批,商品名:Liovel Combination Tablets HD。2013年在美国和我国上市。
【申报类别】3+3
【化合物专利】ZL200480042457.3,无权,三篇分案专利在审中,申请日为2004-12-15。
【市场前景】
  目前,糖尿病已成为全球前五大致死疾病。艾美仕市场研究公司(IMS)发布报告,预计未来10至20年间,糖尿病患病人数将居所有疾病之首。尤其在亚洲地区,糖尿病患者人数和复合增速将快速上升。2010年全球糖尿病药物市场规模高达344.3亿元,近五年复合增长率为12.7%,显着高于其他疾病用药市场同期增速,市场前景看好。
  IMS预测到2020年中国糖尿病患者人数将高达1.5亿,成为全球糖尿病患者最多的国家。2010年中国国内样本医院糖尿病药物市场规模突破100亿元,近五年复合增长率近15%,高于全球同期增速。
  口服给药的DPP-4抑制剂阿格列汀单药治疗或与二甲双胍、噻唑烷二酮类、磺酰脲类或胰岛素联合治疗血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者,可明显改善血糖控制,而且阿格列汀的耐受性较好,不增加体重,也不增加低血糖风险。计划中或进行中的其他临床试验也将帮助进一步确定阿格列汀在其他已有口服降糖药中的治疗地位。总之,阿格列汀为血糖控制不佳的2型糖尿病患者(包括老年患者)提供了新的重要的治疗选择,有广阔的应用前景。
  阿格列汀无论单用和联用均能达到较好的降糖效果,且不良反应轻微,是一个不错的品种。其上市短短一年时间销售额就达到1.96亿美元,显示了其不俗的实力,如果其在欧美等国和我国上市后,相信其销售额还将进一步放大!

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