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    产品名称:沃替西汀
    产品描述

     【药品名称】
     通用名:沃替西汀氢溴酸盐
     英文名:Vortioxetine Hydrobromid
     商品名:Brintellix
     CAS:960203-27-4
     结构式:

    【申报类别】3+3
    【剂型/规格】片剂 5、10、15、20mg
    【适用症】成人重度抑郁症。
    【用法用量】
    推荐开始剂量为10mg,口服给予,每天一次,不受食物影响;但耐受时,剂量可增加至20mg/天;对不能耐受较高剂量患者应考虑5mg/天;沃替西汀可突然停药,但是,建议如可能,在完全终止前1周15或20mg/天剂量降低至10mg/天;在已知CYP2D6代谢差患者中最大推荐剂量为10mg/天。
    【上市情况】日本武田和丹麦灵北制药共同开发,2013年9月30日获美国FDA批准上市。2013年12月18日获欧盟EMA批准。
    【药理机制】沃替西汀是5-HT3、5-HT7、5-HT1D受体拮抗剂、5-HT1B受体部分激动剂(Ki=33nM)、5-HT1A受体激动剂(Ki=15nM)、5-HT转运体抑制剂(Ki=1.6nM),通过调节5-HT起到抗抑郁作用。
    【化合物专利】化合物专利2022年10月2日到期。
    【市场前景】
      重度抑郁症是我国临床发病率很高的疾病,中国目前抑郁症的患病率约为 3%~5%,抑郁症患者估计有3600万人。抑郁症在我国造成的直接经济负担约为141亿元,间接经济损失约481亿元,总经济负担达到621亿元。抑郁症作为高速发展的现代经济的“副产品”,已经越来越广泛地影响着人们的生活。而与高发病率形成鲜明反差的是,目前全国地市级以上医院对抑郁症的识别率不到20%。而在现有抑郁症患者中,只有不到10%的人接受了相关药物治疗。但是随着近年来对抑郁症的宣传及对此病越来越多的了解,这一现象有所好转。这也说明抑郁症用药领域市场潜力很大,有待被开发!
      目前临床用抑郁症药物无法很好满足临床需求,现有药物存在起效慢,响应率低,副作用大等缺点,市场需要新的药物满足患者需求,且不同患者对药物的反应和耐受不同,所以临床选择的多样化对抑郁症患者是十分重要的。
      沃替西汀是最新上市的重度抑郁症药物之一,其可有效减轻患者抑郁症状,临床试验显示其疗效优于阿戈美拉汀。且还可以显著改善患者的性功能障碍。不良反应少,患者依从性高,是未来抗抑郁市场冉冉升起的一颗新星,未来潜力看好,建议立项!

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