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    产品名称:阿戈美拉汀
    产品描述

     【药品名称】
     通用名:阿戈美拉汀
     英文名:Agomelatine 
     商品名:维度新Valdoxan    
     CAS:  138112-76-2
     结构式:

    【剂型】片剂
    【规格】25mg
    【适应症】用于成人重度抑郁症
    【用法用量】
    推荐剂量,一日一次,一次25mg,睡前口服。两周后,如果症状没有明显改善,可增大剂量至50mg/天,睡前一次服用2片
    【类别】6+6
    【专利情况】无对应的中国化合物专利
    【国外上市】
    由法国servier公司研发,于2005年3月向欧盟递交申请,于2009年2月在欧盟获批上市,商品名Valdoxan。并于2009年6月在德国和英国上市。正在美国申报上市许可,国内尚无同品种上市。
    【药理】
      它是全球首个褪黑素1,2(MT1, MT2)受体的激动剂,同时也是五羟色胺2c(5HT2c) 受体的拮抗剂。阿戈美拉汀的药物作用机理与目前普遍采用的抗抑郁药物如:选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)和5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)完全不同:SSRI和SNRI类抗抑郁药的抗抑郁药物是通过增加5-羟色胺浓度来实现抗抑郁疗效的,但这也带来了诸多的副作用,如体重改变,性功能障碍,撤药综合征等。而阿戈美拉汀的药物分子结构直接与神经突触后膜的五羟色胺2c(5HT2c)受体结合,从而发挥其抗抑郁疗效,且不增加突触间隙的5-羟色胺浓度。这种独特的作用机理使得阿戈美拉汀在迅速有效地发挥其抗抑郁疗效的同时,最大限度地避免了药物副作用的发生。
      阿戈美拉汀的另外一个独特作用靶点在褪黑素受体。MT1 MT2受体密集分布在人类的视交叉上核,这一神经核团主要控制人类的睡眠节律。阿戈美拉汀是MT1 MT2受体的激动剂。通过对MT1 MT2受体的激动作用,阿戈美拉汀很好地改善了患者的睡眠质量,同时提高患者日间的觉醒状态。睡眠状态的好坏与抑郁症的转归有着互为因果的关系。据报道,80%的抑郁症患者均不同程度地存在着睡眠障碍的问题。睡眠质量的改善直接促进了抑郁症患者整体临床状况的改善。
    【市场前景】
      全球每年用于抑郁症医疗上的费用总计约为600亿美元。美国每年都有1100万人患临床抑郁症,每年因此而造成的经济支出达到437亿美元,且大约15%的抑郁症患者最终会以自杀了结一生。世界卫生组织发表的《2001年世界卫生报告》强调,抑郁症目前已成为世界第四大疾患,而到2020年时可能成为仅次于心脏病的第二大疾病。 中国目前抑郁症的患病率约为 3%~5%,抑郁症患者估计有3600万人,与高发病率形成鲜明反差的是,目前全国地市级以上医院对抑郁症的识别率不到20%。而在现有抑郁症患者中,只有不到10%的人接受了相关药物治疗。抑郁症在我国造成的直接经济负担约为141亿元,间接经济损失约481亿元,总经济负担达到621亿元。 抑郁症作为高速发展的现代经济的“副产品”,已经越来越广泛地影响着人们的生活。
      阿戈美拉汀是精神疾病类又一个“重磅炸弹”级的药物,既是首个褪黑素受体激动剂,也是5-羟色胺2C(S-HTx)受体拮抗剂。动物试验与临床研究表明该药有抗抑郁、抗焦虑、调整睡眠节律及调节生物钟作用,同时其不良反应少,对性功能无不良影响,也未见撤药反应。市场前景看好。

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