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    痛风关节炎
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    产品名称:托布司他
    产品描述

     【药品名称】
     通用名:托布司他
     英文名:Topiroxostat
     商品名:Topiloric或Uriadec
     CAS:577778-58-6
     结构式:

    【剂型/规格】片剂/20、40、60mg
    【适用症】痛风,高尿酸血症
    【用法用量】通常情况下,应从每次20mg开始,每天两次,早晚服用。同时检查尿酸水平,根据需要进行增量。通常维持剂量为每次60mg,每天两次。
    【药理机制】此药为非嘌呤类黄嘌呤氧化酶(XO)选择性抑制剂。XO是嘌呤分解代谢、尿酸生成过程中的关键酶。在嘌呤代谢的最后步骤中,次黄嘌呤在XOR的作用下生成黄嘌呤,再进一步生成尿酸,抑制该酶的活性可以有效的减少尿酸的生成。托布司他为XO抑制剂,其通过高度选择性地作用于该氧化酶,减少体内尿酸合成,降低尿酸浓度,从而有效治疗痛风疾病。
    【上市情况】富士药品株式会社原研,2013年8月在日本上市,商品名Topiloric。三和化学研究所株式会社(Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd)也上市了此药(应该是获得富士授权),商品名为Uriadec。
    【申报类别】3+3
    【化合物专利】ZL02819276.1,已授权,2022-12-03到期。
    【市场前景】
      痛风在欧洲、北美、日本等地区和国家的发病率较高。近年来,随着我国人民生活水平的提高、寿命的延长、饮食结构的改变、肥胖者的增加,痛风发病率遂渐增加。痛风好发于中老年男性中,但是目前中老年女性和青年男性的发病率也有所上升。据统计,我国痛风患者约有 1200万人,而尿酸过高者约有1.2亿,约占总人口的10%。我国20岁以上人群中, 2.4%-5.7%存在血尿酸值过高。
      痛风治疗药物多年以来都没有新的化药品种上市,临床上治疗痛风主要以秋水仙碱、非甾体类抗炎药、激素、促进尿酸排泄药(如丙磺舒、磺吡酮及苯溴马隆)和抑制尿酸合成药(别嘌呤醇)为主。对急性发作患者一般用秋水仙碱与抗炎镇痛药,如:保泰松或羟基保泰松、消炎痛、布洛芬、炎痛喜康、萘普生等;间歇期及慢性期使用促进尿酸排泄药。以上药物都有明显的副作用。
      非嘌呤类XO抑制剂属于一类新的抗痛风药物,其疗效显著,且无传统药物的诸多副作用,2012年,被《美国高尿酸血症痛风诊疗指南》推荐为一线用药,是一类非常有市场潜力的抗痛风药,也是目前研究的热点。托布司他是继非布司他后上市的第二个非嘌呤类XO抑制剂,临床实验结果显示,其可有效降低患者血液中尿酸水平,常见副作用为痛风性关节炎,谷丙转氨酶增加,谷草转氨酶增加等。
      痛风发病率逐年升高,市场容量大,但有效且副作用少的药物很少,所以竞争较小,目前非布司他处于一家独大的状态,托布司他上市能否超越非布司他还未可知,但也势必会对市场造成一定分化,国内非布司他已经有多家企业申报,已经呈现过热迹象。托布司他上市不久,关注较少,目前还没有人申报,建议立项,抢先申报!

     

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