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    抗生素/抗病毒
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    产品名称:莫西沙星滴眼液
    产品描述


    【药品名称】
    通用名:莫西沙星滴眼液
    英文名:Moxifloxacin
    商品名:Vigamox/Moxeza
    CAS:151096-09-2
    结构式:

    【申报类别】3+3
    【剂型/规格】滴眼液 0.5%,3ml
    【适用症】莫西沙星滴眼液为局部应用的氟喹诺酮类抗细菌感染药,主要治疗由以下微生物所致的细菌性结膜炎:棒状杆菌、微球菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌、瓦氏葡萄球菌、肺炎链球菌、绿色链球菌、鲁氏不动杆菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、沙眼衣原体。
    【用法用量】
    Vigamox:每次滴一滴于病眼,一天三次,持续7天(一岁以上患者)。
    Moxeza:每次滴一滴于病眼,一天两次,持续7天(四个月以上患者)。
    【上市情况】爱尔康公司获得拜耳公司授权开发莫西沙星滴眼液制剂,于2003年4获得FDA批准上市,商品名为Vigamox,每天3次用于一岁以上儿童和成年患者。2010年爱尔康又上市了商品名为Moxeza莫西沙星滴眼液,每天2次用于4个月以上儿童和成年患者。目前我国还没有上市。
    【药理机制】本品为第四代喹诺酮类广谱抗菌药。莫西沙星在体外显示出对革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原体、衣原体和军团菌有广谱抗菌活性。 抗菌机制为干扰Ⅱ、Ⅳ拓扑异构酶。拓扑异构酶是控制DNA拓扑和DNA复制、修复和转录中的关键酶。
    【化合物专利】无化合物专利已过期。
    【市场前景】
      细菌性结膜炎是一种影响所有年龄段人群的常见疾病。其临床症状表现为患眼有异物感、烧灼感、流泪;结膜充血,粘液性或脓性分泌物;严重病例有眼睑浮肿、球结膜水肿和结膜下出血。它是一种常见的传染性结膜炎,因具有明显的结膜充血,俗称“红眼”或“火眼”。本病是细菌通过直接或间接接触而传染的。传染性较强,如不注意防治,可造成流行;常见的致病菌有科威杆菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌和葡萄球菌等。细菌性结膜炎发病急,多为双眼同时或先后发病,一般3d~4d即达高峰,整个病程约l周~2周。如不彻底治疗,可转成慢性。若角膜受累,则形成新月形浸润或溃疡。
      莫西沙星具有优异的抗菌活性。莫西沙星对各型链球菌的MIC90为0.12-0.25mg/L,是左氧氟沙星和环丙沙星的4-64倍;对氟喹诺酮类敏感性金葡菌和表皮葡萄球菌的MIC90均为0.06mg/L,是左氧氟沙星的4-8倍和环丙沙星的8-16倍;对氟喹诺酮类耐药性金葡菌和表皮葡萄球菌的活性是左氧氟沙星和环丙沙星的32倍。莫西沙星对大肠埃希氏菌、流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯氏菌、黏膜炎莫拉氏菌、变形杆菌和柠檬酸杆菌的MIC90分别为0.06、0.03、0.12、0.012、0.025和0.12mg/L,活性大约与左氧氟沙星和环丙沙星相当;但对铜绿假单胞菌的活性(MIC90为8mg/L)仅是左氧氟沙星和环丙沙星1/16-1/32。对各种厌氧菌均有良好抗菌活性,明显强于环丙沙星。莫西沙星对衣原体和支原体的MIC90分别为0.03和0.06mg/L,活性与加替沙星相当,是左氧氟沙星的8倍,环丙沙星的16倍。
      莫西沙星的眼内通透性好,比较莫西沙星(0.5%)、加替沙星(0.3%)和环丙沙星(0.3%)滴眼液点眼后人眼房水透性研究显示,莫西沙星房水质量浓度最高,为1.31μg/ml,其次加替沙星0.63μg/ml,环丙沙星0.15μg/ml。
    临床研究显示,0.5%莫西沙星滴眼液点眼2次/d连滴3d,治疗细菌性结膜炎,细菌清除率81%,其他氟喹诺酮、甲氧西林、氨基糖苷及红霉素耐药菌株亦被清除。一个前瞻性、双盲、随机、多中心临床研究显示,0.5%莫西沙星滴眼液点眼,3次/d连滴4d,治疗544例婴幼儿(<1个月)细菌性结膜炎,治愈率83%,细菌清除率82%。
      综上所述,莫西沙星是新一代氟喹诺酮类抗菌药,与老一代氟喹诺酮类抗菌药相比,在原来优良的抗革兰阴性菌基础上,明显增强了抗革兰阳性菌活性,对厌氧菌和非典型病原菌(支原体、衣原体)也有较强活性,并有良好的眼内通透性,治疗各种致病菌所致的结膜炎具有很好疗效,是个非常不错的品种!

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