• 列表
  • 谚语中有399人。冬天,这是9日最冷的一天。
  • 这三个,不到50,000或合资顾问
  • 王思聪给奥运冠军颁奖却嚼口香糖, 举止不得体, 有钱就能中无人?
  • 你知道有多少英雄在国王的荣耀中使用面具吗?最后一张脸是黑暗的,但没有人。
  • Ins·少女心·背景图:别急,你一定会找到一个最偏袒你的人
  • 从现在开始横财飞涨,喜贵人来的生肖
  • 第四届“亚鲁王”杯暨“纪念改革开放40周年”主题征文启事
  • 斗鱼三大女神冯提莫二珂及阿冷再度聚首!引爆全场直呼大饱眼福!
  • 这位世界上寿命最长的女性已有122岁。俄罗斯科学家:这可能是一个骗局。
  • 鲁班:经常空大,虞姬:经常空1技,网友:图四被动都常空!
  • 产品中心
    PRODUCTS

    抗生素/抗病毒
    PRODUCTS

    PRODUCTS
    产品名称:索非布韦
    产品描述

    【药品名称】
     通用名:索非布韦
    英文名: Sofosbuvir
     商品名:Sovaldi
     CAS:1190307-88-0
     结构式:

    【剂型/规格】片剂/400mg
    【适用症】用于基因1型,2型,3型和4型慢性丙型肝炎(Hepatitis C)成人患者的治疗.
    【用法用量】每天一次,每次一片。
    【药理机制】 索非布韦是一种病毒复制所必需的HCV NS5B RA聚合酶的抑制剂。索非布韦是一种核苷酸前药在细胞内进行代谢形成药理学活性尿嘧啶类似物三磷酸(GS-461203),通过NS5B聚合酶可掺入至HCV RNA,其作用如同链终止物。在一个生化分析中,GS-461203抑制来自HCV基因1b,2a,3a和4a型重组NS5B的聚合酶活性,有IC50值范围从0.7至2.6 μM。 GS-461203不是人类DNA和RNA聚合酶的抑制剂也不是线粒体RNA聚合酶的抑制剂。
    【上市情况】由Pharmasset公司研制后被吉利德2011年以110亿美元收购。吉利德公司于2013年12月6日获FDA批准在美国上市。2014年1月16日获欧盟批准。我国已经有公司申报进口,在审评。
    【申报类别】3+3
    【化合物专利】ZL200880018024.2,在审中,如授权将于2028年3月26日到期。
    【市场前景】

      中国拥有世界上最多的慢性丙型病毒性肝炎(HCV)感染者,大约有4000万。而且我国丙型肝炎的报告发病人数和死亡人数均呈逐年升高趋势,其中2009年报告的发病人数是2001年的10.56倍。由丙肝所造成的疾病负担和死亡人数正成倍增长,丙肝已成为堪比艾滋病的严重的社会和公共卫生问题。
      慢性丙肝是我国肝硬化和肝癌的主要原因之一。丙肝慢性化几率为50%-85%;感染丙肝病毒后20 年,一般人群中约10-15%患者发展为肝硬化,儿童和年轻女性肝硬化发生率为2%-4%;中年因输血感染者为20%-30%;一般人群为10%-15%;酗酒(50g/日以上)、合并乙肝或艾滋病病毒感染等因素会大大加快疾病进展;一旦发展为肝硬化,肝细胞癌的年发生率为1%-7%。
      众所周知,我国是个乙肝大国,大众比较了解乙肝,体检也会重视相关指征;而同为病毒性肝炎“兄弟”的丙肝,却由于人们对其危害缺乏了解,疏于防范和治疗,使得成人丙肝感染者慢性化比例超过50%(乙肝慢性化比例是低于10%的)。
    索非布韦是NS5B聚合酶抑制剂,也是首个实现纯口服的抗丙肝药物,其优势主要体现在以下几个方面:
      一、 索非布韦对GT1a、GT1b、GT2、GT3、GT4型HCV感染都有效,SVR12应答率分别为92%、82%、93-95%、56-61%、96%,对于GT2、GT3型不需要联用干扰素,实现纯口服。而之前上市的特拉匹韦,博赛泼维、simeprevir都只用于GT1型HCV感染,都需要与干扰素联用,且副作用不小,索非布韦是丙肝治疗领域的重大突破。而且吉列德已经递交了索非布韦+ledipasvir的固定剂量组合片剂的上市申请,对GT1型HCV也不需要联用干扰素,SVR12达到94-98%,如果获批上市,索非布韦的市场地位将稳如泰山。
      二、上市前造势:吉列德以108亿美元天价收购Pharmasset这个只有82名员工的小公司,从而将索非布韦收入囊中,使得药还没上市,全世界的丙肝医生和患者就已经知道并关注此药了。
      三、高昂的价格:索非布韦的价格约为1000美元/片。大多数患者需要治疗12周,总费用将达8.4万美元。
      四、没有有力的竞争对手:研发NS5B抑制剂的不只吉列德一家,但大部分都不太顺利,施贵宝的BMS-986094更是因为副作用惨遭淘汰。本以为艾伯维(AbbVie)的全口服丙肝药物ABT-450/利巴韦林 + ABT-267 + ABT-333会对索非布韦造成威胁,但吉利德公司sofosbuvir + ledipasvir固定剂量复方单片剂型却再次率先申报,并获得加速审批地位。
    索非布韦是丙肝治疗领域的巨大突破,它开创了丙肝治疗全口服时代!其一上市就打破了药物销售的历史,创造了新的销售神话!

    版权所有 江苏AG手机客户端医药科技有限公司 沪ICP备10039195号-4 地址:江苏省南通市海门市临江路洞庭湖路100号B8栋4楼

    联系电话:18321700768 姜经理

    网站地图