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    抗生素/抗病毒
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    产品名称:替诺福韦二吡呋酯
    产品描述

    【药品名称】
    通用名:富马酸替诺福韦二吡呋酯
    英文名: Tenofovir disoproxil fumarate  
    商品名:韦瑞德 / Viread 
    CAS:  201341-05-1
    结构式:

    【剂型】片剂
    【规格】300mg
    【适应症】用于治疗HIV、HBV感染。本品和其他逆转录酶抑制剂合用于HIV-1感染、乙肝的治疗。
    【用法用量】口服每日1次,每次300mg,与食物同服。
    【类别】化药3+6类
    【药理】替诺福韦酯是一种核苷酸类逆转录酶抑制剂,以与核苷类逆转录酶抑制剂类似的方法抑制逆转录酶,从而具有潜在的抗HIV-1的活性。其活性成分替诺福韦双磷酸盐可通过直接竞争性地与天然脱氧核糖底物相结合而抑制病毒聚合酶,及通过插入DNA中终止DNA链。在体外,本品可有效对抗多种病毒,包括那些对核苷类逆转录酶抑制剂耐药的毒株。在体外,本品对野生型HIV-1的IC50为1.6微摩尔,对HIV-2为4.9微摩尔,对HBV为1.1微摩尔。
    【专利情况】 中国化合物专利2017年7月25日到期。
    【国内外上市情况】于2001年1月获得美国批准,并于同年11月上市。随后陆续在多个国家上市。2008年进入我国。
    【市场前景】
      乙肝是一种发病率高、感染力强、严重危害人类健康的流行性传染病,我国是高发区。根据2002年全国乙肝病毒(HBV)感染者血清流行病学调查,HBsAg的流行率为9.09%,即约有1.2亿人携带HBV,其中慢性乙肝患者约3000多万。我国每年有30万以上人死于乙肝相关性并发症,其中慢性乙肝、代偿期和失代偿期肝硬化的5年病死率分别为0%-2%、14%-20%和70%-86%。
      富马酸替诺福韦酯属于核苷类抗病毒药物,通过抑制HBV DNA聚合酶发挥作用。曾被用于艾滋病的治疗。美国和欧洲已经批准用于成人慢性乙型肝炎的治疗。最近一项Ⅲ期双盲随机对照试验比较了替诺福韦酯与阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎的疗效。结果,替诺福韦酯300mg po qd(口服、一天一次)与阿德福韦酯10mg po qd治疗48周,在HBeAg阳性患者,其HBV DNA 转阴率分别为76%与13%;在HBeAg阴性患者,其HBV DNA 转阴率分别为93%与63%。没有发现对替诺福韦酯耐药相关的HBV表型变异,替诺福韦酯不良事件的发生率接近于阿德福韦酯。研究者认为,替诺福韦酯治疗慢性乙型肝炎的疗效相似于拉米夫定,但耐药的发生率非常低。总之其疗效比阿德福韦酯好,但毒性却更低,耐药率也更低,在目前治疗乙肝的药物中具有最好的费用效能。而且它是经美国FDA和欧盟EDMA批准既可用于HIV感染又可用于HBV感染的少数药物之一,因此又是HIV/HBV合并感染重要的治疗药物。

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