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    产品名称:右旋雷贝拉唑
    产品描述

    【药品名称】
     通用名:右旋雷贝拉唑钠
     英文名:Dexrabeprazole sodium
     商品名:Dexpure
     结构式:

    【剂型/规格】肠溶片  5mg、10mg   注射剂 :10mg
    【适用症】用以治疗酸相关性疾病,如消化性溃疡、胃食管反流性疾病、卓-艾氏综合征等
    【用法用量】成人:每天10mg,服用4-8周。后期维持每天5-10mg。
    【药理机制】右旋雷贝拉唑药理同雷贝拉唑相似,雷贝拉唑为苯并咪唑类质子泵抑制剂,其抑制H ,K -ATP酶作用具有部分可逆性。1、相对于其他质子泵抑制药(如奥美拉唑)而言,雷贝拉唑能更快、更彻底地与H ,K -ATP酶分离,从而可更快实现胃酸分泌抑制作用的恢复。2.抗溃疡作用:对各种大鼠实验性溃疡及实验性胃黏膜病变(寒冷束缚应激性反应、水浸束缚应激反应、幽门结扎、巯乙胺及盐酸-乙醇刺激),雷贝拉唑均显示很强的抗溃疡及改善胃黏膜病变的作用。3.抗幽门螺旋杆菌作用:体外实验显示雷贝拉唑比奥美拉唑和兰索拉唑有更强的抗幽门螺旋杆菌活性,其可在几个位点直接攻击幽门螺杆菌,并可非竞争性、不可逆地抑制幽门螺旋杆菌的脲酶。试验表明雷贝拉唑右旋异构体的药理作用要明显强于左旋异构体及其消旋体。其右旋异构体最低有效剂量较消旋体小,代谢半衰期长,可以明显提高疗效和降低毒副反应的发生。
    【上市情况】印度EMCURE医药公司研发,目前在印度上市。我国目前有4家企业申报临床批件。
    【申报类别】3+3
    【化合物专利】无化合物专利
    【市场前景】
      目前随着我国社会发展,环境变迁,人口结构以及人们生活方式的变化,主要因吸烟、饮酒、情绪紧张、药物刺激等引起的消化性溃疡发病率逐渐增高,成为一种常见病和多发病,给患者带来极大的痛苦,导致患者生活质量下降。基于这些原因,消化性溃疡的治疗在临床上越来越受到关注和重视,因此开发生产安全有效的抗消化性溃疡药物已受到关注,并成为目前药物研究开发的重点和热点之一。
      雷贝拉唑由日本卫才公司研制,1999年首次在美国上市。临床使用证明其抑制H+-K+-ATP酶和胃酸分泌方面比奥美拉唑效果明显,起效快速,而且对于治疗消化性溃疡引起的疼痛和抑制幽门螺旋菌方面都优于奥美拉唑,在体外其抗分泌活性比奥美拉唑强2-10倍。目前在我国抗消化溃疡药物市场上占据了不小的市场份额。2011年我国样本医院用药金额达到1.89亿元。
      但有关研究显示右旋雷贝拉唑的药效要更优,且副作用更少。
      如表1所示,在乙酸引起的溃疡大鼠模型中右旋雷贝拉唑的作用要明显强于左旋体和消旋体。国外的临床研究数据表明右旋雷贝拉唑10mg和雷贝拉唑20mg的效果相当。
      右旋雷贝拉唑的药效更好,副作用更少,优于雷贝拉唑。此药为印度公司开发,在印度上市。目前国内和国际市场上对此品种的关注还不多,如能抢先开发,对企业来说是一个极好的机会!建议立项!


     

     

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