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    产品名称:右旋兰索拉唑
    产品描述

    【药品名称】
     通用名:右旋兰索拉唑
     英文名:Dexlansoprazole
     商品名:Dexilant
     CAS:138530-94-6
     结构式:

    【申报类别】3+3
    【剂型/规格】缓释胶囊 30mg、60mg
    【适用症】
    1、治疗腐蚀性食管炎(EE);
    2、腐蚀性食管炎愈合后的维持治疗;
    3、有症状的非腐蚀性胃食管反流性疾病(GERD)。
    【用法用量】
     适应症           推荐剂量           给药频率
     EE愈合期           60mg           每天一次,最长服用8周
     EE维持治疗         30mg           每天一次
     非腐蚀性GERD      30mg           每天一次,服用4周
    【上市情况】美国FDA于2009年1月30日批准日本武田制药公司研发的食管炎治疗新药右兰索拉唑上市。
    【药理机制】右兰索拉唑缓释胶囊是首个设计提供分2次释药的双重控释(DDR)的质子泵抑制剂,通过关闭胃内许多酸泵来减少胃酸的产生,一日1次用于治疗非糜烂性胃食管返流病(GERD)患者引起的胃灼热、糜烂性食管炎和维持治疗糜烂性食管炎。提供长达24 小时的抑酸作用和持续的症状缓解效果。
    【化合物专利】无化合物专利。
    【市场前景】
      目前随着我国社会发展,环境变迁,人口结构以及人们生活方式的变化,主要因吸烟、饮酒、情绪紧张、药物刺激等引起的消化性溃疡发病率逐渐增高,成为一种常见病和多发病,给患者带来极大的痛苦,导致患者生活质量下降。基于这些原因,消化性溃疡的治疗在临床上越来越受到关注和重视,因此开发生产安全有效的抗消化性溃疡药物已受到关注,并成为目前药物研究开发的重点和热点之一。
      右兰索拉唑是兰索拉唑的对映体,用于治疗与非糜烂性胃食管反流病相关的胃灼热及不同程度的糜烂性食道炎。其药效优于兰索拉唑,不良反应和兰索拉唑相当。此次上市剂型是缓释胶囊,内置两层肠溶包衣单位,可使药物在给药后1~2小时和4~5小时后分别出现两个血药浓度峰值,作用时间超过兰索拉唑,可以给达到全天候保护患者的胃肠道,一天服用一粒即可。临床Ⅲ期试验显示,该药能用于在日间或夜间伴胃灼热症状的胃食管反流病患者。
      右兰索拉唑的顺应性更好。大部分的PPI制剂均需要遵守服药时间,比如饭前、饭前1h。而右兰索拉唑的服用不需要考虑进食这一因素,更方便患者服用。
      综上所述,右兰索拉唑是兰索拉唑的单一对映体,其药效优于兰索拉唑,不良反应相当。缓释制剂,更长时效,长达全天保护,一天一次,随时服用,依从性更高。是个不错的品种,建议立项!

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