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    心血管
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    产品名称:缬沙坦/沙库比曲
    产品描述

    【药品名称】
     通用名:缬沙坦/沙库比曲
     英文名:Valsartan/sacubitril(LCZ-696)
     商品名:/
     结构式:

    【剂型/规格】片剂
    【适用症】慢性心衰
    【用法用量】/
    【上市情况】 LCZ-696是血管紧张素II抑制剂缬沙坦和脑啡肽酶抑制剂sacubitril的复方组合,由诺华公司原研,目前处于上市申报阶段,且已经获得FDA和欧盟的快速审评资格,相信不久后就可以上市。在我国已经获得临床批件,目前处于临床阶段。
    【申报类别】3+3
    【化合物专利】二者均无中国化合物专利。组合物专利ZL201110029600.7,目前在审,如授权将于2023年1月16日到期。
    【市场前景】
      心衰,即心力衰竭,是一种复杂的临床症状群,为各种心脏病的严重阶段。该病发病率极高,五年存活率与恶性肿瘤相仿,是心血管疾病最常见的死亡原因。如今全球范围内,慢性心衰患者人数高达二千二百万,且每年新增人数超过二百万。
      2003年统计数字显示,中国慢性心衰患病率为0.9%,其中男性为0.7%,女性为1.0%;北方为1.4%,南方为0.5%;城市为1.1%,农村为0.8%。中国现有慢性心衰患者400万,随着人群年龄的增长慢性心衰患病率显著上升。
      LCZ-696是由诺华公司原研的最新的治疗心衰的药物,其是一种复方片剂,由血管紧张素II抑制剂缬沙坦和脑啡肽酶抑制剂AHU-377以1:1的比例组成。该药是一种首创新药,以多种方式作用于心脏的神经内分泌系统,阻断施加有害影响的受体,同时促进保护性机制。作为一种ARNI(血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂),LCZ696被认为能够减少正在衰竭的心脏的压力,同时能够促进心脏肌肉的能力。
      在一项令人瞩目的大型Ⅲ期临床试验中,LCZ-696展现了非常出色的治疗效果,跟踪27个月发现LCZ-696比依那普利降低20%心脏病死亡率,降低16%全因死亡率,住院率下降16%。LCZ-696几乎在所有终点超过依那普利,在所有亚组表现均衡。这项实验的成功奠定了LCZ-696 在现在及未来心衰治疗领域的霸主地位。获得批准上市后,LCZ-696将给心衰的治疗带来变革性的变化!
      心衰是各种心脏疾病的严重阶段,发病率高,病情复杂,预后不良,是临床治疗非常棘手,也是病死率较高的疾病。
    LCZ-696 是心衰治疗领域的巨大突破,是个超级重磅炸弹品种!未来市场非常值得期待,建议立项!

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