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    产品名称:色瑞替尼
    产品描述

    【药品名称】
     通用名:色瑞替尼
     英文名:Ceretinib
     商品名:Zykadia
     CAS:1032900-25-6
     结构式:

    【剂型/规格】片剂:  750mg
    【适用症】用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性、经克唑替尼(crizotinib)治疗无效的转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
    【用法用量】推荐剂量为每天一次750mg,饭前服用,直至病情进展或对副作用无法耐受。
    【药理机制】色瑞替尼是一种口服的小分子ALK酪氨酸酶抑制剂。
    【上市情况】诺华原研,2014年4月29日获FDA批准上市。2013年3月,FDA根据其I期临床实验结果授予其“突破性药物”地位。目前还未在欧洲和我国上市。
    【申报类别】3+3
    【化合物专利】ZL200780051064.2,还未授权,如授权将于2027-11-20日到期。
    【市场前景】
      肺癌是目前全球第一癌症杀手,根据世界卫生组织2011年9月发布的最新资料表明,全球肺癌的发病率和死亡率高居各类恶性肿瘤之首,因肺癌死亡的人数超过了乳腺癌、前列腺癌和结直肠癌死亡人数的总和。近50年来,全球肺癌的男性发病率增加了10-30倍,女性为3-8倍。全世界每年新增肺癌病例120万例,每30秒就有一人死于肺癌。在我国,肺癌同样是发病率与死亡率最高的癌症。我国肺癌发病率每年增长26.9%,如不及时采取有效控制措施,预计到2025年,我国肺癌病人将达到100万,成为世界第一肺癌大国。我国卫生部提供的第三次全国人口死因调查的数字显示,中国肺癌死亡率在过去的30年增加了465%,城市居民癌症死亡居首位,在农村居民死亡排名中恶性肿瘤居第二位。
      色瑞替尼是治疗ALK阳性非小细胞肺癌的突破性药物,其可明显延长患者的无进展生存期,对使用克唑替尼后病情进展或耐药的患者,色瑞替尼依然有效,给患者提供了新的选择,且这一基因突变类型肺癌可用药物非常之少,竞争小。但考虑到仅有约5%的非小细胞肺癌患者有ALK基因突变,所以较少的患者群体也限制了其市场容量。不过这正说明了未来肺癌药物开发的趋势,针对各种非小细胞肺癌亚型患者的靶向个体化药物越来越受到临床医生和患者的青睐。
      最好能做到首仿,抢先上市,才能占尽市场先机!

     


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